我們位于成都的主要生產基地是中國為數不多的符合cGMP標準的設施,其端對端能力涵蓋ADC開發的整個生命周期,從細胞培養和純化、抗體生產、有效載荷與連接子合成、ADC偶聯到制劑、灌裝和封裝。我們的ADC生產設施的年產能為50批(或140萬瓶)凍干ADC或100批(或200萬瓶)ADC注射液。我們的抗體制劑設施的年產能達到60批(或75萬瓶)凍干制劑或100批(或260萬瓶)注射液。

我們不斷在整個產品生命周期中推進綜合質量管理體系的完善,以確保符合cGMP標準以及中國、美國和歐洲的監管趨勢。公司以質量為先,加強生物制品分段委托生產管理體系,通過將生產流程分為多個階段,實現跨多個生產基地和企業的協同作業。通過“標準化分工、精細化管理”,我們提高質量控制能力,推動質量管理創新和患者受益,提高供應鏈安全性和藥物可及性。2025年6月26日,我們的創新ADC生物制品博度曲妥珠單抗獲得國家藥監局正式批準開展跨省分段生產試點計劃。

