我們是ADC開發的先行者之一,在ADC開發方面積累了超過十年的經驗。根據弗若斯特沙利文的資料,我們是中國首批及全球為數不多建立內部開發ADC及新型偶聯藥物開發平臺的生物制藥公司之一,該平臺支持我們在ADC及新型偶聯藥物的整個生命周期內進行系統開發。我們的ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC?由三個能力支柱支持:對生物靶點和疾病的深入了解、經過測試和驗證的偶聯藥物設計與開發專業知識以及偶聯藥物核心組件庫。經過十多年的發展,我們已開發出一套偶聯藥物核心組件庫,能夠設計出針對不同生物靶點進行優化的定制ADC及新型偶聯藥物,以滿足各種適應癥中的醫療需求。我們已在ADC及新型偶聯藥物工藝開發、生產和質量管理方面積累了豐富的專業知識,這對于將ADC及新型偶聯藥物從臨床試驗帶到臨床應用至關重要。
值得注意的是,該平臺已通過臨床前研究及超過數千名患者的臨床試驗進行測試及驗證。利用我們多年來實施偶聯藥物設計策略的經驗和來自藥物發現、轉化醫學、工藝開發和臨床研究的資料,我們采取多管齊下的戰略推進我們ADC及新型偶聯藥物平臺。就腫瘤疾病而言,通過(i)開發靶向新型靶點的單克隆抗體、雙表位和雙特異性抗體ADC;(ii)將細胞毒性分子擴展至常見拓撲異構酶及微管蛋白抑制劑以外;及(iii)優化我們偶聯技術,以實現對有效載荷(包括雙有效載荷)偶聯位置和數量的精確控制,我們正在開發ADC及新型偶聯藥物以替代基于化療的癌癥療法。通過開發具有創新化合物結構及除細胞毒素以外的多種有效載荷的ADC衍生物(如放射性核素偶聯藥物(RDC)、免疫刺激ADC (iADC)及降解劑-抗體結合物(DAC)等),我們亦正在開發新型偶聯藥物來取代基于非化療的癌癥療法。就非腫瘤疾病而言,我們正在開發攜帶非細胞毒性有效載荷的ADC,用于治療其他疾病適應癥,例如自身免疫性疾病。
